Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 4 (Epoetin, Tibolon)

Mit Beschluss vom 26. Februar 2002 hat der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen die Anlage 4 („Therapiehinweise nach Nr. 14“) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert bzw. ergänzt. Neu aufgenommen wurden sechs arzneimittelbezogene Therapiehinweise – zu Epoetin alfa/beta (tumorbedingte Anämie bei Chemotherapie), Leflunomid und Infliximab (rheumatoide Arthritis), Glatirameracetat (schubförmig verlaufende Multiple Sklerose), Trastuzumab (HER2-überexprimierendes metastasiertes Mammakarzinom) sowie Tibolon (klimakterische Beschwerden).

Jeder Hinweis enthält Angaben zu Indikation, Wirkweise, Wirksamkeit, Risiken sowie Empfehlungen zur wirtschaftlichen Verordnungsweise und Kosten, wobei die Verordnung jeweils eng gefasst wird (z. B. rhEPO nur bei tumorbedingter Anämie mit Hb ≤ 10,5 g/dl und Wirksamkeitsprüfung nach 2–4 Wochen, Leflunomid erst nach Versagen wirtschaftlicher Basistherapeutika, Trastuzumab nur bei immunhistochemisch gesicherter HER2-3+-Überexpression und innerhalb der Zulassung, Tibolon nur bei nachgewiesener Unverträglichkeit der Standardtherapie). Die Änderung trat am Tag nach ihrer Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft.