Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 6. November 2012 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist die geplante Neufassung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 SGB V in der Anlage IX der AM-RL. Der vorgelegte Entwurf sieht eine Festbetragsgruppe mit sechs Wirkstoffkombinationen vor (Delapril+Manidipin, Enalapril+Lercanidipin, Enalapril+Nitrendipin, Ramipril+Amlodipin, Ramipril+Felodipin sowie Trandolapril+Verapamil) für abgeteilte orale Darreichungsformen wie Tabletten, Filmtabletten sowie Hart- und Retardkapseln. Die Tragenden Gründe zu dem Beschluss werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht; die Änderung soll danach am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 6. November 2012 ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ (Stufe 3) in der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige Kombinationspräparate zur Behandlung der Hypertonie (Bluthochdruck), deren therapeutische Vergleichbarkeit bestätigt wird; Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt. Wesentliche Änderungen sind die Eingruppierung der neuen Wirkstoffkombination „Ramipril + Amlodipin“, die neue Darreichungsform „Hartkapseln“ sowie die neue Wirkstärkenkombination „Ramipril 2,5 mg + Amlodipin 2,5 mg“. Stellungnahmeberechtigte Organisationen (u. a. Ärzte-, Apotheker- und Pharmaindustrieverbände) haben vier Wochen Zeit, sich unter Beifügung relevanter Literatur im Volltext zu äußern.