Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Änderung Befristung AMO™ ENDOSOL™

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 20. Dezember 2012 eine Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) beschlossen. Ziel ist die Verlängerung der befristeten Verordnungsfähigkeit mehrerer Medizinprodukte in der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) durch Anpassung der dort genannten Gültigkeitsdaten.

Die im Beschlusstext selbst geregelten Änderungen betreffen jeweils die Anlage V der AM-RL:

• Teil A – In der Zeile „AMO™ ENDOSOL™“ wird das Datum „1. November 2012“ ersetzt durch „1. November 2015“. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 2. November 2012 in Kraft.
• Teil B – In der Zeile „NYDA®“ wird das Datum „7. Dezember 2012“ ersetzt durch „6. Dezember 2017“. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 8. Dezember 2012 in Kraft.
• Teil C – In den Zeilen „Macrogol-ratiopharm®“, „Macrogol AbZ“ und „Macrogol-CT Abführpulver“ wird jeweils das Datum „13. Juni 2012“ ersetzt durch „11. Juli 2016“. Die Änderungen treten mit Wirkung vom 16. Oktober 2012 in Kraft.

Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Dezember 2012 änderte der G-BA die Verordnungsvoraussetzungen in der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie für fünf verordnungsfähige Medizinprodukte, basierend auf Änderungsmitteilungen der Hersteller. Für „AMO™ ENDOSOL™“ und „NYDA®“ traten die Änderungen unmittelbar in Kraft, während sie bei den Macrogol-Abführmitteln (Macrogol-ratiopharm®, Macrogol AbZ, Macrogol-CT Abführpulver) erst mit Nachweis der Rezertifizierung wirksam werden. Die Verordnungsfähigkeit endet automatisch, wenn eine befristete CE-Zertifizierung nicht rechtzeitig verlängert wird. Durch die Regelungen entstehen keine zusätzlichen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.