Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 17. Januar 2013 beschlossen, die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern und die Festbetragsgruppe 1 „HMG-CoA-Reduktasehemmer“ in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 SGB V neu zu fassen. Die Festbetragsgruppe umfasst die sieben Wirkstoffe Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin und Simvastatin mit den jeweils festgelegten Vergleichsgrößen; erfasst sind orale, abgeteilte Darreichungsformen (Hartkapseln, Kapseln, Filmtabletten, Retardtabletten, Tabletten, Kautabletten). Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Januar 2013 hat der G-BA die Festbetragsgruppe „HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1“ (Stufe 2) in der Arzneimittel-Richtlinie aktualisiert, indem die neue Darreichungsform „Kautabletten“ (Sortis Kautabletten, Atorvastatin) in die bestehende Gruppe oraler, abgeteilter Darreichungsformen aufgenommen wurde. Die Gruppe umfasst die Wirkstoffe Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin und Simvastatin, die aufgrund vergleichbarer chemischer Struktur, Wirkmechanismus und des gemeinsamen Zulassungsgebietes „primäre und kombinierte Hypercholesterinämie“ als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar gelten. Betroffen sind Patienten mit Hypercholesterinämie (Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren) und der kardiovaskulären Prävention; Therapieoptionen werden durch die Festbetragsgruppenbildung nicht eingeschränkt. Da keine Stellungnahmen eingingen, war keine mündliche Anhörung erforderlich, und es entstehen keine Bürokratiekosten.