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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Änderung EyE-Lotion BSS; Serumwerk-Augenspüllösung BSS

17. Januar 2013Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Januar 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, konkret die Anlage V mit den verordnungsfähigen Medizinprodukten. In den Zeilen zu „EyE-Lotion BSS“ und „Serumwerk-Augenspüllösung BSS“ wurde jeweils das Datum „20. Dezember 2012“ durch die Angabe „21. Dezember 2013“ ersetzt. Damit wird die Verordnungsfähigkeit dieser beiden Augenspüllösungen um ein Jahr verlängert. Die Änderungen traten mit Wirkung vom 21. Dezember 2012 in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. Januar 2013 änderte der G-BA die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) und passte die Verordnungsvoraussetzungen für die Augenspüllösungen „EyE-Lotion BSS“ und „Serumwerk-Augenspüllösung BSS“ an. Grundlage war eine Änderungsmitteilung des Herstellers zu diesen Medizinprodukten, die zur Anwendung am Auge bestimmt sind und ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung einbezogen wurden. Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten, denen diese Spüllösungen verordnet werden können. Neue Informationspflichten für Leistungserbringer entstehen nicht, sodass keine Bürokratiekosten anfallen.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 1641