Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage I: Änderung Nummer 2 Acetylsalicylsäure

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 21. März 2013 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): In der Anlage I (OTC-Übersicht) wird der Ausnahmetatbestand für die vertragsärztliche Verordnung von Acetylsalicylsäure als Thrombozyten-Aggregationshemmer präzisiert und auf Patientinnen und Patienten mit gesicherter koronarer Herzkrankheit eingeschränkt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Geänderte Bestimmungen:

• Anlage I Nummer 2 – Nach der Angabe „Acetylsalicylsäure (bis 300 mg/Dosiseinheit) als Thrombozyten-Aggregationshemmer“ werden die Wörter „bei koronarer Herzkrankheit (gesichert durch Symptomatik und ergänzende nicht-invasive oder invasive Diagnostik) und“ eingefügt. Damit ist die Ausnahme von der OTC-Nichtverordnungsfähigkeit künftig nur noch bei gesicherter koronarer Herzkrankheit gegeben.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 21. März 2013 änderte der G-BA die Anlage I (OTC-Übersicht) der Arzneimittel-Richtlinie und erweiterte die ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit von Acetylsalicylsäure (bis 300 mg/Dosiseinheit) als Thrombozyten-Aggregationshemmer um die Indikation koronare Herzkrankheit (KHK). Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit dieser schwerwiegenden Erkrankung, bei denen ASS in der Sekundärprävention als Therapiestandard gilt – belegt durch Meta-Analysen mit signifikanter Risikoreduktion für Mortalität und vaskuläre Ereignisse. Konkret wurden nach der bestehenden Angabe die Wörter „bei koronarer Herzkrankheit (gesichert durch Symptomatik und ergänzende nicht-invasive oder invasive Diagnostik) und“ eingefügt. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; Bürokratiekosten entstehen durch die Änderung nicht.