Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 21. März 2013 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL). Ziel ist die Schaffung eines Ausnahmetatbestands vom Verordnungsausschluss für Stimulantien bei Erwachsenen mit ADHS – damit wird die bislang nur übergangsweise geduldete Verordnung von Methylphenidat bei ADHS im Erwachsenenalter dauerhaft geregelt. Die Änderung tritt am Tag nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Bestimmungen im Einzelnen (alle betreffend die Anlage III der AM-RL, Nummer 44 „Stimulantien, z. B. Psychoanaleptika, Psychoenergetika, coffeinhaltige Mittel“):

• Spalte „Arzneimittel und sonstige Produkte“, nach dem zweiten Spiegelstrich – Einfügung eines neuen Spiegelstrichs mit einem Ausnahmetatbestand: Stimulantien sind bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit hyperkinetischer Störung bzw. ADS/ADHS, sofern die Erkrankung bereits im Kindesalter bestand, im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie verordnungsfähig, wenn andere Maßnahmen allein unzureichend sind. Geregelt werden u. a. die Diagnosestellung (angelehnt an DSM-IV-Kriterien bzw. ICD-10, vollständige Anamnese, strukturiertes Interview inkl. Selbstbeurteilungsskalen, retrospektive Erfassung der Kindheits-ADHS mittels Wender-Utah-Rating-Scale-Kurzform (WURS-k)), die Verordnungsberechtigung (Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Erwachsenen; in einer Übergangsphase bis zur Vollendung des 21. Lebensjahres auch Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen; in Ausnahmefällen Hausärztinnen/Hausärzte für Folgeverordnungen unter Aufsicht eines Spezialisten) sowie Dokumentationspflichten (insbesondere Dauertherapie über 12 Monate und mindestens jährlich zu beurteilende behandlungsfreie Zeitabschnitte).
• Spalte „Arzneimittel und sonstige Produkte“, 3. Satz des zweiten Spiegelstrichs – Einfügung der Fachärztin/des Facharztes für psychosomatische Medizin und Psychotherapie in die Aufzählung der verordnungsberechtigten Fachgruppen.
• Spalte „Rechtliche Grundlagen und Hinweise“ – Streichung des Satzes zur Übergangsregelung, wonach die Verordnung von Methylphenidat bei ADHS im Erwachsenenalter bis zu einem Beschluss über einen Ausnahmetatbestand von den Regelungen der Nummer 44 der Anlage III unberührt blieb (diese Übergangsregelung ist mit der nun beschlossenen Ausnahme entbehrlich).

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 21. März 2013 ändert der G-BA die Anlage III Nummer 44 der Arzneimittel-Richtlinie und konkretisiert die Voraussetzungen für eine ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit von Methylphenidat-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung der ADHS bei Erwachsenen ab 18 Jahren – sofern die Erkrankung bereits im Kindesalter bestand, andere therapeutische Maßnahmen unzureichend waren und die Diagnose anhand DSM-IV-/ICD-10-Kriterien sowie der Wender-Utah-Rating-Scale-Kurzform (WURS-k) als einzigem validierten Instrument erfolgte. Die Verordnung ist Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Erwachsenen vorbehalten (u. a. Fachärzte für Psychiatrie/Psychotherapie und psychosomatische Medizin), wobei Hausärzte in Ausnahmefällen Folgeverordnungen vornehmen dürfen und bei Langzeittherapie (>12 Monate) regelmäßig behandlungsfreie Zeitabschnitte zur Nutzenüberprüfung einzulegen sind. Zudem werden Fachärzte für psychosomatische Medizin und Psychotherapie auch als Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen ergänzt sowie eine Übergangsregelung bis zum 21. Lebensjahr geschaffen, wodurch die vorläufige Übergangsentscheidung vom Juni 2011 aufgehoben werden kann. Durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.