Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Beta2-sympathomimetische Antiasthmatika, Gruppe 6, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 21. März 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V geändert. In Anlage IX der AM-RL wird die Festbetragsgruppe „Beta2-Sympathomimetische Antiasthmatika, Gruppe 6“ in Stufe 2 neu gefasst: Sie umfasst kurzwirksame Beta2-Sympathomimetika zur inhalativen bzw. oralen Anwendung mit den Wirkstoffen Fenoterol, Salbutamol und Terbutalin, für die jeweils feste Vergleichsgrößen bestimmt werden. Ergänzend wird in Anlage X der AM-RL unter dem Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenberechnung nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ der entsprechende Eintrag zu dieser Festbetragsgruppe in alphabetischer Reihenfolge eingefügt. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA hat mit Beschluss vom 21. März 2013 die Festbetragsgruppe „Beta2-sympathomimetische Antiasthmatika, Gruppe 6“ (Stufe 2) in der Arzneimittel-Richtlinie aktualisiert, die die kurzwirksamen Wirkstoffe Fenoterol, Salbutamol und Terbutalin zur Behandlung obstruktiver Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma bronchiale, COPD) umfasst. Wesentliche Änderungen sind die Anpassung der Vergleichsgrößen (Fenoterol 0,08; Salbutamol 0,1; Terbutalin 0,41) nach der Methodik der Verfahrensordnung, die Eingruppierung einer neuen Wirkstärke und zweier neuer Darreichungsformen („Druckgasinhalation, Lösung/Suspension“) sowie redaktionelle Anpassungen an die „Standard Terms“; zudem wurde die Anlage X der AM-RL ergänzt. Die pharmakologisch-therapeutische Vergleichbarkeit der Wirkstoffe bleibt bestehen, Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt, und es entstehen keine Bürokratiekosten.