Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Mesalazin, Gruppe 3, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. April 2013 eine Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Neufassung der Festbetragsgruppe „Mesalazin, Gruppe 3“ in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 SGB V in Anlage IX der AM-RL. Die Gruppe erfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Mesalazin in sonstigen rektalen Darreichungsformen – konkret Klysmen, Rektalschaum und Suspension. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 18. April 2013 die Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Mesalazin, Gruppe 3“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen und damit die Voraussetzungen für die Festbetragsgruppenbildung bestätigt. Betroffen sind verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Mesalazin in sonstigen rektalen Darreichungsformen (Klysmen, Rektalschaum, Suspension). Wesentliche Änderung ist die Neuaufnahme der Darreichungsform „Rektalschaum“ in die Festbetragsgruppe; eine abweichende, therapeutisch relevante Bioverfügbarkeit der Präparate liegt nicht vor. Da im Stellungnahmeverfahren keine Stellungnahmen eingingen, war keine mündliche Anhörung erforderlich, und durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten.