Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Festbetragsgruppenbildung Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 7. Mai 2013 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen und im Zuge dessen die Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V für „Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1“ in Stufe 2 neu geregelt. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL diese Festbetragsgruppe neu gefasst: Sie umfasst verschreibungspflichtige benzodiazepin-verwandte Wirkstoffe in abgeteilten oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Sublingualtabletten, Hartkapseln sowie Kapseln). Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 7. Mai 2013 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet, um die Festbetragsgruppe „Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1“ (Stufe 2) in der Anlage IX zu aktualisieren. Wesentliche Änderung ist die Einbeziehung der Darreichungsform „Sublingualtabletten“ neben Filmtabletten, Hartkapseln und Kapseln. Betroffen sind die Wirkstoffe Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon (ATC N05CF), die zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen eingesetzt werden und als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar gelten. Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt; Stellungnahmen betroffener Fachkreise und Hersteller können innerhalb von vier Wochen abgegeben werden.