Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. April 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in der Anlage IX die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 SGB V neu gefasst wurde. Damit werden für die erfassten Wirkstoffkombinationen (u. a. Delapril/Manidipin, Enalapril/Lercanidipin, Enalapril/Nitrendipin, Ramipril/Amlodipin, Ramipril/Felodipin sowie Trandolapril/Verapamil) die festen Vergleichsgrößen zur Festbetragsbildung festgelegt. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige, abgeteilte orale Darreichungsformen wie Tabletten, Filmtabletten sowie Hart- und Retardkapseln. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 18. April 2013 aktualisiert der G-BA die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V in der Arzneimittel-Richtlinie. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige Kombinationspräparate zur Behandlung der Hypertonie (Bluthochdruck), deren therapeutische Vergleichbarkeit bestätigt wurde. Wesentliche Änderungen sind die Eingruppierung der neuen Wirkstoffkombination „Ramipril + Amlodipin“, der neuen Darreichungsform „Hartkapseln“ sowie der neuen Wirkstärkenkombination „Ramipril 2,5 mg + Amlodipin 2,5 mg“. Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt; im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, und es entstehen keine Bürokratiekosten.