Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Änderung Befristung „NaCl 0,9 % B. Braun“, Aqua B. Braun und „Ringer B. Braun“
Zusammenfassung
Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 16. Mai 2013 ändert die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL). Gegenstand sind ausschließlich Anpassungen in der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte): Die dort genannten Enddaten der Verordnungsfähigkeit verschiedener Medizinprodukte werden verlängert.
Die im Beschlusstext selbst geregelten Änderungen im Einzelnen:
- Anlage V, Zeilen „Pädiasalin® Inhalationslösung“ und „IsoFree“ – Ersetzung des Datums „17. März 2013“ durch „17. März 2017“; die Änderungen treten mit Wirkung vom 18. März 2013 in Kraft.
- Anlage V, Zeile „Macrogol dura®“ – Ersetzung des Datums „15. April 2013“ durch „15. Juli 2013“; die Änderung tritt mit Wirkung vom 16. April 2013 in Kraft.
- Anlage V, Zeilen „NaCl 0,9 % B. Braun“, „Aqua B. Braun“ und „Ringer B. Braun“ – Ersetzung des Datums „7. Mai 2013“ durch „7. Mai 2018“; die Änderungen treten mit Wirkung vom 8. Mai 2013 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Mit Beschluss vom 16. Mai 2013 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Verordnungsvoraussetzungen in der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht verordnungsfähiger Medizinprodukte). Anlass waren Änderungsmitteilungen der Hersteller zu sechs Medizinprodukten: Aqua B. Braun, IsoFree, NaCl 0,9 % B. Braun, Macrogol dura®, Pädiasalin® Inhalationslösung und Ringer B. Braun. Die Änderung betrifft die Ausnahmeeinbeziehung dieser Stoffe und Zubereitungen in die Arzneimittelversorgung nach § 31 Abs. 1 SGB V und damit deren Verordnungsfähigkeit in der vertragsärztlichen Versorgung. Neue Informationspflichten für Leistungserbringer entstehen nicht, sodass keine Bürokratiekosten anfallen.
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