Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Amoxicillin + Clavulansäure, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. Juni 2013 die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine neue Festbetragsgruppe ergänzt: „Amoxicillin + Clavulansäure, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Die Gruppe erfasst verschreibungspflichtige feste orale Darreichungsformen (Tabletten und Filmtabletten) des Wirkstoffs Amoxicillin + Clavulansäure im Verhältnis 4:1. Durch die Gruppenbildung wird für diese Arzneimittel ein Festbetrag festgelegt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 08.08.2013).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Juni 2013 änderte der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und bildete die Festbetragsgruppe „Amoxicillin + Clavulansäure, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V neu. Betroffen sind verschreibungspflichtige, feste orale Darreichungsformen (Tabletten und Filmtabletten) mit dem Wirkstoff Amoxicillin + Clavulansäure im festen Verhältnis 4:1; eine Gruppenbildung ist zulässig, da keine Hinweise auf therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass auf eine mündliche Anhörung verzichtet werden konnte. Durch den Beschluss entstehen keine Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.