Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Amoxicillin + Clavulansäure, Gruppe 2, in Stufe 1

Mit Beschluss vom 20. Juni 2013 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie), indem die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) um die neue Festbetragsgruppe „Amoxicillin + Clavulansäure, Gruppe 2“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V ergänzt wird. Die Gruppe erfasst verschreibungspflichtige, feste orale Darreichungsformen (Tabletten und Filmtabletten) im Wirkstoffverhältnis 7:1. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die zugehörigen Tragenden Gründe werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 20. Juni 2013 regelt die Neubildung der Festbetragsgruppe „Amoxicillin + Clavulansäure, Gruppe 2“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V und ändert entsprechend die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige Antibiotika mit festen oralen Darreichungsformen (Tabletten, Filmtabletten), bei denen beide Wirkstoffe im festen Verhältnis 7:1 kombiniert sind; eine abweichende, therapierelevante Bioverfügbarkeit wurde nicht festgestellt. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass auf eine mündliche Anhörung verzichtet werden konnte. Durch den Beschluss entstehen keine Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.