Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. Juni 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) dahingehend geändert, dass die Anlage IX um die neue Festbetragsgruppe „Buprenorphin, Gruppe 1“ in Stufe 1 ergänzt wird. Die Festbetragsgruppe betrifft den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Buprenorphin in oralen Darreichungsformen, konkret Sublingualtabletten. Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 09.08.2013 B4).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Juni 2013 hat der G-BA die Neubildung der Festbetragsgruppe „Buprenorphin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen und damit eine Änderung der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie vorgenommen. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Buprenorphin in oraler Darreichungsform (Sublingualtabletten); als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Da keine hinreichenden Belege für eine therapeutisch bedeutsame unterschiedliche Bioverfügbarkeit vorliegen, wurden alle Präparate mit diesem Wirkstoff in einer Gruppe zusammengefasst. Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Beschlusses, und es entstehen keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.