Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Buprenorphin, Gruppe 2, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. Juni 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V) um die neue Festbetragsgruppe „Buprenorphin, Gruppe 2“ in Stufe 1 ergänzt wird. Die neue Gruppe erfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Buprenorphin in transdermaler Darreichungsform (Pflaster). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 9. August 2013); die tragenden Gründe werden auf der G-BA-Internetseite veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Juni 2013 änderte der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und bildete die Festbetragsgruppe „Buprenorphin, Gruppe 2“ in Stufe 1 neu, die alle verschreibungspflichtigen Buprenorphin-Pflaster (transdermale Darreichungsformen) umfasst. Die Gruppenbildung erfolgte auf der Ebene desselben Wirkstoffs gemäß § 35 Abs. 1 SGB V, wobei als Vergleichsgröße die während der Anwendungsdauer freigesetzte Wirkstoffmenge je Pflaster herangezogen wird. Trotz unterschiedlicher Gesamtwirkstoffmengen und Einwände aus dem Stellungnahmeverfahren (u. a. zur Bioverfügbarkeit und zum Wirkmechanismus in niedriger bzw. hoher Dosierung) sah der G-BA keine therapeutisch bedeutsamen Unterschiede, sodass an der Neubildung nichts geändert wurde. Für Leistungserbringer entstehen durch den Beschluss keine Bürokratiekosten.