Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Z-HYALIN™

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. Juni 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Gegenstand sind drei Einträge in der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte): Bei zwei Produkten werden die Zeiträume der Verordnungsfähigkeit verlängert, bei einem Produkt zusätzlich die Bezeichnung korrigiert.

Die Änderungen im Einzelnen:

• Z-HYALIN™ – Die Produktbezeichnung „Z-HYALIN™“ wird durch „Z-HYALIN®“ ersetzt; zudem wird der angegebene Zeitraum von „1. Mai 2013“ auf „1. Mai 2016“ verlängert (Inkrafttreten mit Wirkung vom 2. Mai 2013).
• Medicoforum Laxativ – Der angegebene Zeitraum wird von „12. Mai 2013“ auf „11. Mai 2018“ verlängert (Inkrafttreten mit Wirkung vom 13. Mai 2013).
• Macrogol dura® – Der angegebene Zeitraum wird von „15. Juli 2013“ auf „14. April 2018“ verlängert (Inkrafttreten am 16. Juli 2013).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Juni 2013 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) für die drei Produkte „Z-HYALIN™“, „Medicoforum Laxativ“ und „Macrogol dura®“. Anlass waren Änderungsmitteilungen der Hersteller, aufgrund derer die Verordnungsvoraussetzungen dieser Medizinprodukte angepasst wurden – betroffen sind damit Patienten, denen diese Produkte im Rahmen der vertragsärztlichen Arzneimittelversorgung (§ 31 Abs. 1 SGB V) verordnet werden. Der Beschluss basiert auf der Rechtsgrundlage des § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3 SGB V und wurde nach Beratung im Unterausschuss Arzneimittel bzw. dessen Arbeitsgruppe Medizinprodukte gefasst. Neue Bürokratiekosten entstehen durch die Änderung nicht, da keine zusätzlichen Informationspflichten für Leistungserbringer ausgelöst werden.