Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Medicoforum Laxativ

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 20. Juni 2013 ändert die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL). Gegenstand sind ausschließlich Aktualisierungen in der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte): Es werden die Gültigkeitszeiträume dreier Medizinprodukte verlängert und die Produktbezeichnung eines Präparats korrigiert.

Die im Beschluss geänderten Einträge im Einzelnen:

• Anlage V – Zeile „Z-HYALIN™“ – Die Angabe „Z-HYALIN™“ wird durch „Z-HYALIN®“ ersetzt (Korrektur der Produktbezeichnung); zudem wird das Datum „1. Mai 2013“ durch „1. Mai 2016“ ersetzt (Verlängerung des Gültigkeitszeitraums). Die Änderungen treten mit Wirkung vom 2. Mai 2013 in Kraft.
• Anlage V – Zeile „Medicoforum Laxativ“ – Die Angabe „12. Mai 2013“ wird durch „11. Mai 2018“ ersetzt (Verlängerung des Gültigkeitszeitraums). Die Änderung tritt mit Wirkung vom 13. Mai 2013 in Kraft.
• Anlage V – Zeile „Macrogol dura®“ – Die Angabe „15. Juli 2013“ wird durch „14. April 2018“ ersetzt (Verlängerung des Gültigkeitszeitraums). Die Änderung tritt am 16. Juli 2013 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Juni 2013 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) für die drei Produkte „Z-HYALIN™“, „Medicoforum Laxativ“ und „Macrogol dura®“. Grundlage waren Änderungsmitteilungen der Hersteller, denen der G-BA mit einer entsprechenden Anpassung der Verordnungsvoraussetzungen folgte. Betroffen sind damit die Verordnungsbedingungen dieser Medizinprodukte im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung. Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht, da keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer festgelegt wurden.