Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Streichung Laxatan® M

Mit Beschluss vom 20. Juni 2013 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): In der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) wird die Zeile zum Produkt „Laxatan® M“ unter der Produktbezeichnung „Klistier Fresenius“ gestrichen. Damit entfällt die Verordnungsfähigkeit von Laxatan® M zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung; die bislang ausgewiesenen medizinisch notwendigen Anwendungsfälle (u. a. Behandlung der Obstipation ab dem vollendeten 16. Lebensjahr im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon, Divertikulose/-itis, Mukoviszidose, neurogener Darmlähmung, phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat-/Opioidtherapie und in der Terminalphase sowie bei Jugendlichen mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr) und die bisherige Befristung bis zum 6. Oktober 2016 werden damit hinfällig. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 11.07.2013).

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 20. Juni 2013 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), indem das Medizinprodukt Laxatan® M aus der Anlage V (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) gestrichen wird. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, denen das Präparat bislang im Rahmen der Arzneimittelversorgung verordnet werden konnte – künftig ist es nicht mehr verordnungsfähig. Grund für die Streichung ist, dass der therapeutische Nutzen nicht ausreichend belegt ist und das Produkt damit die Kriterien für die Aufnahme in die AM-RL nicht erfüllt. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.