Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Desloratadin

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. Juli 2013 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Konkret wird die Tabelle in Anlage VII der AM-RL (Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen nach § 129 Abs. 1a SGB V) um neue Gruppen austauschbarer Darreichungsformen für den Wirkstoff Desloratadin ergänzt. Danach gelten Filmtabletten, Schmelztabletten und Tabletten mit Desloratadin als untereinander austauschbar, während die Lösung zum Einnehmen eine eigene Austauschbarkeitsgruppe bildet. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 18. Juli 2013 ergänzt der G-BA die Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie um neue Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) für den Wirkstoff Desloratadin. Künftig gelten Filmtabletten, Schmelztabletten und Tabletten sowie – in einer separaten Gruppe – Lösungen zum Einnehmen als therapeutisch vergleichbar und damit austauschbar; maßgeblich sind die „Standard Terms“ der Europäischen Arzneibuch-Kommission, wobei definitorisch zuzuordnende weitere Bezeichnungen ebenfalls erfasst sind. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Verordnungen von Desloratadin-Präparaten (z. B. zur Behandlung allergischer Erkrankungen), denen Apotheker nun auch eine andere Darreichungsform innerhalb derselben Gruppe abgeben können. Das Stellungnahmeverfahren verlief ohne eingegangene Stellungnahmen, Bürokratiekosten entstehen nicht.