Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; Freka Drainjet® NaCl 0,9 %

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung vom 18. Juli 2013 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. In den Zeilen zu den beiden Medizinprodukten „Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt“ und „Freka Drainjet® NaCl 0,9 %“ wird das dort genannte Datum „3. Juni 2013“ durch die Angabe „6. Juni 2018“ ersetzt. Damit wird der Zeitraum verlängert, für den diese Produkte als verordnungsfähige Medizinprodukte in der Anlage V geführt werden. Die Änderungen treten mit Wirkung vom 7. Juni 2013 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 18. Juli 2013 ändert die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie und betrifft die verordnungsfähigen Medizinprodukte Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt sowie Freka Drainjet® NaCl 0,9 %. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers; die Verordnungsfähigkeit wurde daraufhin bis zum 6. Juni 2018 verlängert (zuvor befristet bis zum 3. Juni 2013), mit Wirkung ab dem 7. Juni 2013. Die neue Befristung entspricht der Gültigkeitsdauer der verlängerten CE-Zertifizierung der Produkte. Bürokratiekosten entstehen durch die Änderung nicht.