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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Isotone Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango)

15. August 2013Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 15. August 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert: In der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) wurde in der Zeile „Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation“ die Angabe „12. September 2013“ durch die Angabe „12. September 2018“ ersetzt. Damit wird die Verordnungsfähigkeit dieses Medizinprodukts (Eifelfango) um fünf Jahre verlängert. Die Änderung trat am 13. September 2013 in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. August 2013 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) hinsichtlich der „Isotonischen Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango)“. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers, aufgrund derer die Verordnungsvoraussetzungen für dieses Medizinprodukt angepasst wurden – betroffen sind damit Patienten, denen das Präparat im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung verordnet wird. Die Änderung wurde vom Unterausschuss Arzneimittel bzw. der Arbeitsgruppe Medizinprodukte beraten und dem G-BA zur Beschlussfassung empfohlen. Durch die Regelung entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und somit keine Bürokratiekosten.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 1803