Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme MOVICOL® Junior aromafrei
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit diesem Beschluss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er in der Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte unter der bestehenden Zeile zu „MOVICOL® flüssig Orange“ eine neue Zeile für das Produkt „MOVICOL® Junior aromafrei“ eingefügt hat. Danach ist das Produkt als medizinisch notwendig verordnungsfähig für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren zur Behandlung von Obstipation sowie für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zur Behandlung von Koprostase. Die Verordnungsfähigkeit ist befristet bis zum 27. Januar 2016. Die Änderung tritt rückwirkend zum 1. November 2013 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung
Mit Beschluss vom 15. März 2012 hat der Gemeinsame Bundesausschuss das Medizinprodukt MOVICOL® Junior aromafrei in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) aufgenommen, sodass es ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung einbezogen und damit verordnungsfähig ist. Grundlage ist § 31 Abs. 1 Satz 2 SGB V; die Aufnahme erfolgte auf Antrag des Herstellers nach Prüfung durch den Unterausschuss Arzneimittel bzw. die Arbeitsgruppe Medizinprodukte. Die Aufnahme gilt unter der Maßgabe nachträglich zu erfüllender Bedingungen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, bei denen eine medizinische Notwendigkeit für dieses Präparat besteht – aufgrund der Bezeichnung „Junior“ voraussichtlich insbesondere Kinder.
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