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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung PARI NaCl Inhalationslösung

08. Oktober 2013Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 8. Oktober 2013 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. In der Zeile „PARI NaCl Inhalationslösung“ wird die Angabe „12. November 2013“ durch die Angabe „12. November 2018“ ersetzt – die Verordnungsfähigkeit dieses Medizinprodukts wird damit um fünf Jahre verlängert. Die Änderung tritt am 13. November 2013 in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 8. Oktober 2013 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) hinsichtlich der „PARI NaCl Inhalationslösung“. Grundlage war eine Änderungsmitteilung des Herstellers, woraufhin der Unterausschuss Arzneimittel die Verordnungsvoraussetzungen für dieses Medizinprodukt einvernehmlich anpasste. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, denen die NaCl-Inhalationslösung im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung verordnet werden kann. Da durch die Änderung keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer entstehen, fallen keine Bürokratiekosten an.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 1832