Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Aufnahme VISMED® und VISMED® MULTI

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 17. Oktober 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er die beiden Medizinprodukte VISMED® und VISMED® MULTI in die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) aufnahm – eingefügt unterhalb der Zeile „Visco HYAL 1.4+“. Bei beiden Produkten handelt es sich um synthetische Tränenflüssigkeiten, deren Verordnung bei bestimmten Autoimmun-Erkrankungen als medizinisch notwendig festgelegt wurde: beim Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen (trockenes Auge Grad 2), bei Epidermolysis bullosa sowie beim okulären Pemphigoid. Die Verordnungsfähigkeit wurde dabei befristet bis zum 15. Januar 2017. Die Änderungen traten mit Wirkung vom 17. Oktober 2013 in Kraft; die tragenden Gründe wurden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Oktober 2013 die beiden Medizinprodukte VISMED® und VISMED® MULTI in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) aufgenommen. Damit werden diese Produkte ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung einbezogen und sind künftig verordnungsfähig – sofern die in § 29 AM-RL definierten Kriterien der medizinischen Notwendigkeit erfüllt sind (Eignung zur Krankenbehandlung, Interventionsbedürftigkeit, Übereinstimmung mit dem anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse, Fehlen einer zweckmäßigeren Behandlungsalternative). Die Entscheidung erfolgte auf Basis eines Herstellerantrags nach § 31 Abs. 1 SGB V i. V. m. § 34 Abs. 6 SGB V, der im Unterausschuss Arzneimittel bzw. der Arbeitsgruppe Medizinprodukte beraten wurde. Durch die Regelung entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und somit auch keine Bürokratiekosten.