Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Cabergolin, Gruppe 1, in Stufe 1

Mit Beschluss vom 5. November 2013 hat der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen und zugleich die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zu dieser Änderung beschlossen. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) die neue Festbetragsgruppe „Cabergolin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Cabergolin als verschreibungspflichtige orale Darreichungsform (Tabletten). Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 5. November 2013 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Cabergolin, Gruppe 1“ (Stufe 1) beschlossen, die als neue Gruppe in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen werden soll. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige Cabergolin-haltige Arzneimittel in oraler Darreichungsform (Tabletten); da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit belegt sind, wird als Vergleichsgröße die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Betroffen sind Patienten, die mit Cabergolin behandelt werden, da für diese Wirkstoffgruppe künftig ein Festbetrag nach § 35 SGB V gilt. Stellungnahmeberechtigte Organisationen (u. a. AkdÄ, ABDA, Pharmaverbände) haben vier Wochen Zeit, sich unter Beifügung der Literatur im Volltext zu äußern.