Herausnahme von Arzneimitteln aus der Bestandsmarktnutzenbewertung "Parathyroidhormon, rekombiniert"

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 14. November 2013 nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss das Arzneimittel mit dem Wirkstoff „Parathyroidhormon, rekombiniert“ von der Nutzenbewertung im Bestandsmarkt nach § 35a Abs. 6 SGB V aus, die zuvor mit Beschluss vom 18. April 2013 veranlasst worden war. Der Wirkstoff wird damit nicht mehr Gegenstand des laufenden Bewertungsverfahrens sein. Die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) wird durch diesen Beschluss selbst nicht inhaltlich geändert. Die Tragenden Gründe zu dieser Entscheidung werden auf der Internetseite des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 14. November 2013 betrifft die Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt (vor dem 1. Januar 2011 zugelassene Wirkstoffe mit Unterlagenschutz) nach § 35a Abs. 6 SGB V. Der im Beschluss genannte Wirkstoff wurde jedoch aus dem Verkehr genommen und fällt daher nicht mehr in den Geltungsbereich der Bestandsmarktnutzenbewertung. Bei einer erneuten Markteinführung des Arzneimittels wird der G-BA prüfen, ob der Wirkstoff wieder in die Nutzenbewertung einzubeziehen ist. Da der Wirkstoff nicht mehr verkehrsfähig ist, ergeben sich keine unmittelbaren Auswirkungen auf die Versorgung von Patientengruppen und keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.