Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Colestilan - Änderung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 5. Dezember 2013 die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Colestilan nach § 35a SGB V geändert – konkret den Abschnitt „4. Therapiekosten“. Dabei wurden der Jahresdurchschnittsverbrauch, die Arzneimittelkosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte sowie die daraus resultierenden Jahrestherapiekosten aktualisiert – sowohl für Colestilan selbst als auch für die Vergleichstherapien (Lanthankarbonat, Kalziumkarbonat, Kalziumazetat).

Für Colestilan ergeben sich nun Jahrestherapiekosten von 2.446,83 € bis 6.117,07 € (Filmtabletten) bzw. 2.456,94 € bis 6.086,98 € (Granulat); der Jahresdurchschnittsverbrauch wurde auf 1.095 bis 2.190 Granulatbeutel korrigiert. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung am 5. Dezember 2013 in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 5. Dezember 2013 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) für den Wirkstoff Colestilan und bezweckt ausschließlich die sachliche Richtigstellung fehlerhafter Berechnungen und Darstellungen der Therapiekosten aus dem ursprünglichen Beschluss vom 1. Oktober 2013 – der Zusatznutzen selbst bleibt unverändert. Korrigiert wurden u. a. der fälschlich doppelt ausgewiesene Jahresverbrauch an Granulatbeuteln (nun 2 190 statt 4 380), die Jahrestherapiekosten-Obergrenze bei Höchstdosierung sowie die Kostenangaben für die zweckmäßige Vergleichstherapie (Kalziumkarbonat nun 241,56 € bis 805,19 €; Lanthankarbonat reduziert auf 5 078,37 €). Ein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V war nicht erforderlich, da die pharmazeutischen Unternehmen durch die reine Kostenberichtigung nicht beschwert werden und lediglich eine Anpassung an die unstreitige Sach- und Rechtslage erfolgt.