Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Anastrozol, Exemestan, Letrozol, jeweils Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 19. Dezember 2013 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern, indem in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) drei neue Festbetragsgruppen in Stufe 1 eingefügt werden: „Anastrozol, Gruppe 1“, „Exemestan, Gruppe 1“ und „Letrozol, Gruppe 1“. Bei allen drei Wirkstoffen handelt es sich um verschreibungspflichtige Arzneimittel in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten bzw. Filmtabletten und überzogene Tabletten), die jeweils der Festbetragsgruppe Nr. 1 zugeordnet werden. Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 19. Dezember 2013 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und sieht die Neubildung von drei separaten Festbetragsgruppen der Stufe 1 für die Wirkstoffe Anastrozol, Exemestan und Letrozol (Aromatasehemmer in oraler Darreichungsform) vor. Ursprünglich war eine gemeinsame Festbetragsgruppe „Aromatasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 3 geplant; aufgrund umfangreicher Einwände aus dem Stellungnahmeverfahren und der mündlichen Anhörung wurde stattdessen ein nach Wirkstoffen differenzierter Zuschnitt in drei Stufe-1-Gruppen beschlossen, ohne dass ein erneutes Stellungnahmeverfahren erforderlich war. Betroffen sind verschreibungspflichtige Arzneimittel als Filmtabletten bzw. überzogene Tabletten; als Vergleichsgröße für die Festbetragsbildung dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Durch den Beschluss entstehen keine zusätzlichen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.