Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Levetiracetam, Gruppe 1, in Stufe 1

Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 19. Dezember 2013

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 19. Dezember 2013 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) wird die neue Festbetragsgruppe „Levetiracetam, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Levetiracetam in festen oralen Darreichungsformen – konkret Filmtabletten und befilmtes Granulat. Damit wird für diese Arzneiformen ein einheitlicher Erstattungshöchstbetrag (Festbetrag) festgelegt. Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Dezember 2013 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und bildet die neue Festbetragsgruppe „Levetiracetam, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Betroffen sind verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levetiracetam (Antiepileptikum) in festen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, befilmtes Granulat), für die künftig ein einheitlicher Festbetrag gilt – eine therapeutisch bedeutsam unterschiedliche Bioverfügbarkeit liegt laut G-BA nicht vor. Als rechnerische Vergleichsgröße wurde die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit bestimmt. Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen, und durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten.