Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 19. Dezember 2013 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in Anlage IX die Festbetragsgruppe „Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1“ in Stufe 2 nach § 35 Abs. 1 SGB V neu gefasst wurde. Die Festbetragsgruppe umfasst die Wirkstoffe Dolasetron, Granisetron, Ondansetron und Tropisetron mit den jeweils festgelegten Vergleichsgrößen (Dolasetron mesilat 505,5 mg; Granisetron hydrochlorid 9,3 mg; Ondansetron hydrochlorid 91,5 mg; Tropisetron hydrochlorid 25 mg). Erfasst werden ausschließlich orale, abgeteilte Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Tabletten, Schmelzfilm, Schmelztabletten); der Status der Wirkstoffe ist verschreibungspflichtig. Die Änderung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger (BAnz AT 06.02.2014 B1) in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Dezember 2013 hat der G-BA die Festbetragsgruppe „Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1“ (Stufe 2) in der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie aktualisiert und dabei erstmals die Darreichungsform „Schmelzfilm“ in die Gruppe aufgenommen. Die Gruppe umfasst die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Dolasetron, Granisetron, Ondansetron und Tropisetron in oralen, abgeteilten Darreichungsformen, die zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie eingesetzt werden und als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar gelten. Therapiemöglichkeiten werden durch die Festbetragsgruppenbildung nicht eingeschränkt; das Stellungnahmeverfahren ergab nur eine zustimmende Stellungnahme ohne Änderungsbedarf, sodass keine mündliche Anhörung erforderlich war und keine Bürokratiekosten entstehen.