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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Serumwerk-Augenspüllösung BSS; EyE-Lotion BSS

14. Januar 2014Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 14. Januar 2014 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, und zwar die Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte. In den Zeilen der beiden dort gelisteten Produkte „Serumwerk-Augenspüllösung BSS“ und „EyE-Lotion BSS“ wurde die Befristung der Verordnungsfähigkeit jeweils vom 21. Dezember 2013 auf den 14. Dezember 2017 verlängert. Die Änderungen treten rückwirkend zum 22. Dezember 2013 in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung:

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 14. Januar 2014 ändert die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) und betrifft die beiden Augenspüllösungen „Serumwerk-Augenspüllösung BSS“ und „EyE-Lotion BSS“. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers, woraufhin der Unterausschuss Arzneimittel die Verordnungsvoraussetzungen für diese Medizinprodukte einvernehmlich angepasst hat. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, bei denen eine medizinisch notwendige Augenspülung mit diesen Produkten verordnet wird. Da keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer entstehen, fallen durch den Beschluss keine Bürokratiekosten an.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 1894