Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Cholinesterasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 14. Januar 2014 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe „Cholinesterasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Danach sollen in Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die festen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln, retardierte Hartkapseln, Schmelzfilm, Schmelztabletten) der Wirkstoffe Donepezil, Galantamin und Rivastigmin mit ihren jeweiligen Vergleichsgrößen (7,1 bzw. 14,7 bzw. 6,2) zu einer Festbetragsgruppe zusammengefasst werden; ergänzend ist die neue Festbetragsgruppe in Anlage X unter dem Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung“ aufzuführen. Die Änderung soll am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Cholinesterasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V ein. Betroffen sind die Wirkstoffe Donepezil, Galantamin und Rivastigmin in festen oralen Darreichungsformen (z. B. Filmtabletten, Hartkapseln), die therapeutisch vergleichbar zur Behandlung der Alzheimer-Demenz eingesetzt werden – ohne Einschränkung von Therapiemöglichkeiten. Konkrete Änderungen betreffen die Anlage IX der AM-RL (Aufnahme der neuen Festbetragsgruppe inklusive Vergleichsgrößen) sowie die Anlage X (Aktualisierung der verordnungsgewichteten Vergleichsgrößen). Stellungnahmeberechtigte Organisationen (u. a. AkdÄ, ABDA, Pharmaverbände) können hierzu innerhalb einer Frist von vier Wochen Stellung nehmen.