Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 4 (Celecoxib)

Zusammenfassung

Der damalige Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen (Vorläufer des G-BA) hat am 24. März 2003 beschlossen, die Anlage 4 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um einen Therapiehinweis nach Nr. 14 zum Wirkstoff Celecoxib (z. B. Celebrex®, selektiver COX-2-Hemmer) zu ergänzen. Der Hinweis stellt fest, dass Celecoxib bei aktivierten Arthrosen und rheumatoider Arthritis zwar eine dem konventionellen NSAR vergleichbare Wirksamkeit zeigt, ein gesicherter Vorteil hinsichtlich schwerwiegender gastrointestinaler Komplikationen jedoch – u. a. aufgrund der kontrovers diskutierten CLASS-Studie und fehlender Langzeitdaten – nicht belegt ist, während die Tagestherapiekosten um ein Mehrfaches über denen nicht selektiver NSAR liegen. Daraus leitet der Beschluss ab, dass die routinemäßige Verordnung von COX-2-Hemmern unwirtschaftlich ist: Nicht selektive NSAR sollen bevorzugt werden, eine Verordnung von Celecoxib nur bei entsprechender Risikokonstellation für gastrointestinale Komplikationen erwogen werden, und eine routinemäßige Begleittherapie mit Protonenpumpenhemmern, H₂-Antagonisten oder Misoprostol ist auch unter Celecoxib nicht erforderlich.