Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Saxagliptin/Metformin - Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 23. Januar 2014 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert – beschränkt auf die Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Saxagliptin/Metformin nach § 35a SGB V in der Anlage XII. Im Abschnitt „4. Therapiekosten“ dieser Nutzenbewertung wurden die Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen ersatzlos gestrichen: Die Tabelle zu diesen Kosten wurde durch den Hinweis „keine“ ersetzt und der entsprechende Posten in der Übersicht der Jahrestherapiekosten (Blutzuckerteststreifen, 101,47 € bis 304,41 €) entfernt. Der Beschluss trat mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf der Internetseite des G-BA am 23. Januar 2014 in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 23. Januar 2014 ändert die Nutzenbewertung der Fixkombination Saxagliptin/Metformin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes) in Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie und passt die Kostendarstellung aus dem ursprünglichen Beschluss vom 2. Mai 2013 an. Konkret wird die Angabe zusätzlich notwendiger GKV-Leistungen im Abschnitt „4. Therapiekosten“ (Unterabschnitt b) gestrichen, da zwischen dem bewerteten Arzneimittel und der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin, ggf. nur Humaninsulin) keine regelhaften Unterschiede bei der Verordnung sonstiger Leistungen bestehen. Betroffen sind damit ausschließlich die Kostenangaben für Patienten mit Typ-2-Diabetes – die eigentliche Nutzenbewertung bleibt unverändert. Da pharmazeutische Unternehmen durch die Anpassung nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V erforderlich.