Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linagliptin (neues Anwendungsgebiet) - Therapiekosten

Mit diesem Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Linagliptin (neues Anwendungsgebiet) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Im Abschnitt „4. Therapiekosten“ wird die Tabelle zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen gestrichen und durch die Angabe „keine“ ersetzt; zugleich entfällt in den Jahrestherapiekosten die Zeile für Blutzuckerteststreifen (bisher 101,47 € bis 304,41 €). Damit werden die Kosten für Blutzuckerteststreifen künftig nicht mehr als zusätzlich notwendige GKV-Leistung bei der Berechnung der Therapiekosten berücksichtigt. Der Beschluss tritt mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf der Internetseite des G-BA (23. Januar 2014) in Kraft.

Zusammenfassung

Dieser Beschluss des G-BA vom 23. Januar 2014 ändert die Nutzenbewertung von Linagliptin (neues Anwendungsgebiet: Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie und passt die ursprüngliche Entscheidung vom 16. Mai 2013 an. Im Zentrum steht die Streichung der Angaben zu zusätzlich notwendigen GKV-Leistungen im Abschnitt „4. Therapiekosten“, da zwischen dem bewerteten Arzneimittel und der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin, ggf. nur Humaninsulin) keine regelhaften Unterschiede bei sonstigen verordneten Leistungen bestehen. Betroffen sind somit ausschließlich die Kostendarstellung der Jahrestherapiekosten sowie die entsprechenden Ausführungen in den Tragenden Gründen – nicht jedoch die Bewertung des Zusatznutzens selbst. Ein Stellungnahmeverfahren war nicht erforderlich, da pharmazeutische Unternehmen durch diese rein redaktionelle Anpassung an die unstreitige Sach- und Rechtslage nicht beschwert werden.