Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lixisenatid - Therapiekosten

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Lixisenatid in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V. Gegenstand ist ausschließlich eine Korrektur des Abschnitts „4. Therapiekosten“: Die bisherige Angabe „keine“ bei den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen wird für alle bewerteten Therapieoptionen (Lixisenatid in Kombination mit Metformin, mit einem anderen oralen Antidiabetikum, in Dreifach-Kombination sowie in Kombination mit Basalinsulin ggf. plus Metformin) durch Tabellen ersetzt, die Kosten für Einmalnadeln in Höhe von 83,22 € pro Jahr ausweisen; bei der Dreifach-Kombination mit Humaninsulin kommen zusätzlich Kosten für Blutzuckerteststreifen und Lanzetten hinzu. Entsprechend werden die Tabellen zu den Jahrestherapiekosten um diese Positionen ergänzt bzw. neu gefasst und ergänzende Fußnoten (u. a. zu Packungsgrößen und zur Preisgrundlage Lauer-Taxe, Stand 15. August 2013) aufgenommen. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet (23. Januar 2014) in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Nutzenbewertung des Antidiabetikums Lixisenatid (Beschluss vom 5. September 2013) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie und betrifft Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2. Kernpunkt ist die Korrektur der Kostendarstellung: Die „Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen“ werden um Einmalnadeln ergänzt, da diese sowohl für die Applikation von Lixisenatid als auch von Humaninsulin (zweckmäßige Vergleichstherapie) regelhaft erforderlich sind. Zudem wird ein Rechenfehler bei den Blutzuckerteststreifen korrigiert – die Kosten sinken von 13,90 € auf 12,00 € pro Packung, wodurch sich die Jahrestherapiekosten auf 87,60 € bis 262,80 € verringern. Da lediglich eine Anpassung an die unstreitige Sachlage erfolgt und keine pharmazeutischen Unternehmen beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V erforderlich.