Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Saxagliptin - Therapiekosten

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) betreffend die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Saxagliptin nach § 35a SGB V. Konkret werden im Abschnitt „4. Therapiekosten“ die Tabellen zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen ersetzt: Neben Blutzuckerteststreifen und Lanzetten werden nun auch Einmalnadeln als zusätzlich notwendige GKV-Leistungen berücksichtigt, und die Jahrestherapiekosten werden entsprechend angepasst (z. B. Blutzuckerteststreifen nun 87,60 € – 262,80 € statt zuvor 101,47 € – 304,41 €). Ergänzend werden die Fußnoten 23 und 24 neu gefasst sowie die Fußnoten 23a und 24a angefügt, die auf die Darstellung der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe (Stand: 15. August 2013) verweisen. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf der Internetseite des G-BA am 23. Januar 2014 in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 23. Januar 2014 ändert die Nutzenbewertung des oralen Antidiabetikums Saxagliptin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie und korrigiert ausschließlich die Kostendarstellung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin bzw. nur Humaninsulin). Konkret werden die Kosten für Einmalnadeln zur Insulinapplikation ergänzt sowie die Kosten für Blutzuckerteststreifen von fälschlich 13,90 € auf 12,00 € je Packung korrigiert, wodurch sich die Jahrestherapiekosten für Teststreifen auf 87,60 €–262,80 € verringern. Da pharmazeutische Unternehmen durch die Anpassung nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V erforderlich – der Beschluss dient allein der Nachvollziehbarkeit und Aktualisierung der Therapiekosten im Rahmen der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V.