Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet) - Therapiekosten

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und betrifft den bestehenden Eintrag zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet) in Anlage XII. Konkret wird allein der Abschnitt „4. Therapiekosten“ angepasst: Die Tabelle zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Humaninsulin) wird neu gefasst und um die Position „Einmalnadeln“ ergänzt, sodass sich Jahrestherapiekosten von 87,60 € bis 262,80 € für Blutzuckerteststreifen, 6,94 € bis 20,80 € für Lanzetten sowie 83,22 € bis 166,44 € für Einmalnadeln ergeben. Ergänzend wird Fußnote 9 neu gefasst und eine neue Fußnote 9a zur Preisgrundlage (preisgünstigste Packung gemäß Lauer-Taxe, Stand 15. August 2013) eingefügt. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet des G-BA am 23. Januar 2014 in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 23. Januar 2014 korrigiert die Kostendarstellung im Nutzenbewertungsbeschluss zu Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes) vom 1. Oktober 2013. Konkret werden für die zweckmäßige Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin bzw. Humaninsulin allein) die regelhaft benötigten Einmalnadeln zur Insulinapplikation als zusätzlich notwendige GKV-Leistung ergänzt sowie ein Fehler bei den Kosten der Blutzuckerteststreifen behoben (Korrektur von 13,90 € auf 12,00 € je Packung; Jahrestherapiekosten nun 87,60–262,80 €). Da pharmazeutische Unternehmen durch diese reine Kostenanpassung nicht beschwert sind, war kein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V erforderlich. Das Plenum des G-BA fasste den Änderungsbeschluss am 23. Januar 2014; er ist Teil der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII).