Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin - Therapiekosten

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Sitagliptin (zur Behandlung des Typ-2-Diabetes) in Anlage XII. Gegenstand der Änderung sind ausschließlich die Kostenangaben im Abschnitt „Therapiekosten“: Die Tabellen zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Humaninsulin, ggf. Therapie nur mit Humaninsulin) werden um die Position „Einmalnadeln“ ergänzt, und die Preise für Blutzuckerteststreifen, Lanzetten und Einmalnadeln werden auf Basis der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe (Stand: 15. August 2013) neu festgelegt. Entsprechend werden auch die Jahrestherapiekosten für die zusätzlich notwendigen GKV-Leistungen angepasst (Blutzuckerteststreifen nunmehr 87,60 € – 262,80 € statt bisher 101,47 € – 304,41 €; Lanzetten unverändert 6,94 € – 20,80 €; neu: Einmalnadeln 83,22 € – 166,44 €). Das Ausmaß des Zusatznutzens selbst bleibt von diesem Beschluss unberührt; er tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung am 23. Januar 2014 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Nutzenbewertung des oralen Antidiabetikums Sitagliptin (Typ-2-Diabetes) in der Anlage XII der AM-RL nachträglich zum ursprünglichen Beschluss vom 1. Oktober 2013 – ausschließlich hinsichtlich der Kostendarstellung im Abschnitt „4. Therapiekosten“. Korrigiert wird dabei die Darstellung der Kosten für die zweckmäßige Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin bzw. nur Humaninsulin): Es werden die bislang fehlenden Kosten für Einmalnadeln zur Insulinapplikation ergänzt sowie ein Fehler bei den Blutzuckerteststreifen behoben (Korrektur von 13,90 € auf 12,00 € je Packung; Jahrestherapiekosten nun 87,60–262,80 €). Da pharmazeutische Unternehmen durch diese rein redaktionell-korrigierende Anpassung nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich.