Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin/Metformin - Therapiekosten

Mit diesem Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Angaben zu den Therapiekosten des Wirkstoffs Sitagliptin/Metformin in Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V). Im Abschnitt „4. Therapiekosten“ werden die Tabellen zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen aktualisiert: Für die zweckmäßige Vergleichstherapie (Humaninsulin) werden die Jahreskosten für Blutzuckerteststreifen, Lanzetten und erstmals auch Einmalnadeln ausgewiesen, wobei die Preise auf der Grundlage der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe (Stand: 15. August 2013) berechnet sind. Ergänzend wird die Fußnote 17 zur Packungsgrößenangabe neu gefasst und die neue Fußnote 17a zur verwendeten Preisquelle (Lauer-Taxe) angefügt. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf der Internetseite des G-BA, dem 23. Januar 2014, in Kraft.

Zusammenfassung:

Dieser Beschluss des G-BA vom 23. Januar 2014 ändert die Nutzenbewertung des Antidiabetikums Sitagliptin/Metformin (Anlage XII der AM-RL, Beschluss vom 1. Oktober 2013) und betrifft Patienten mit Typ-2-Diabetes. Anlass war die Korrektur der Kostendarstellung für die zweckmäßige Vergleichstherapie (Metformin plus Humaninsulin bzw. nur Humaninsulin): Die Jahrestherapiekosten wurden um Einmalnadeln zur Insulinapplikation ergänzt, und die Kosten für Blutzuckerteststreifen wurden von fehlerhaft 13,90 € auf 12,00 € pro Packung korrigiert (Jahrestherapiekosten nun 87,60 €–262,80 €). Da pharmazeutische Unternehmen durch die Anpassung nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V erforderlich.