Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vildagliptin - Therapiekosten

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) betreffend die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Vildagliptin nach § 35a SGB V und betrifft ausschließlich den Abschnitt „4. Therapiekosten“. In den Unterabschnitten c) und d) werden die Tabellen zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Humaninsulin, ggf. Therapie nur mit Humaninsulin) ersetzt: Neben Blutzuckerteststreifen und Lanzetten wird nun erstmals die Position Einmalnadeln aufgenommen; zudem werden die Fußnoten 24 und 25 neu gefasst sowie die Fußnoten 24a bzw. 25a ergänzt (Preisangabe der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe, Stand 15. August 2013). Entsprechend werden die Jahrestherapiekosten angepasst – für Blutzuckerteststreifen von bisher 101,47 € bis 304,41 € auf nunmehr 87,60 € bis 262,80 € jährlich, während für Einmalnadeln Kosten von 83,22 € bis 166,44 € pro Jahr angesetzt werden. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung am 23. Januar 2014 in Kraft.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 23. Januar 2014 änderte der G-BA die Nutzenbewertung des Diabetes-Wirkstoffs Vildagliptin (Anlage XII AM-RL) und korrigierte dabei ausschließlich die Kostendarstellung des ursprünglichen Beschlusses vom 1. Oktober 2013. Für die zweckmäßige Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin bzw. nur Humaninsulin) wurden in den Unterabschnitten c) und d) die regelhaft erforderlichen Einmalnadeln zur Insulinapplikation als zusätzlich notwendige GKV-Leistung ergänzt sowie die Kosten für Blutzuckerteststreifen fehlerkorrigiert von 13,90 € auf 12,00 € je Packung angepasst (Jahrestherapiekosten: 87,60–262,80 €). Da pharmazeutische Unternehmen durch diese reine Kostenanpassung an die unstreitige Sachlage nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V erforderlich.