Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vildagliptin/Metformin - Therapiekosten

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) betreffend die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Vildagliptin/Metformin nach § 35a SGB V – beschränkt auf den Abschnitt „4. Therapiekosten“. Korrigiert werden die Angaben zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Humaninsulin): Die Tabellen zu Blutzuckerteststreifen, Lanzetten und Einmalnadeln sowie die zugehörigen Fußnoten (u. a. Verweis auf die preisgünstigste Packung gemäß Lauer-Taxe, Stand 15. August 2013) werden aktualisiert, sodass sich die ausgewiesenen Jahrestherapiekosten entsprechend ändern (Blutzuckerteststreifen 87,60 €–262,80 €, Lanzetten 6,94 €–20,80 €, Einmalnadeln 83,22 €–166,44 €). Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf der Internetseite des G-BA, dem 23. Januar 2014, in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert die Nutzenbewertung des Antidiabetikums Vildagliptin/Metformin (Originalbeschluss vom 1. Oktober 2013) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie – ausschließlich hinsichtlich der Darstellung der Therapiekosten. Korrigiert wurden zwei Fehler: Zum einen wurden die regelhaft erforderlichen Einmalnadeln zur Applikation von Humaninsulin (zweckmäßige Vergleichstherapie: Metformin + Humaninsulin bzw. nur Humaninsulin) in den „zusätzlich notwendigen GKV-Leistungen“ ergänzt; zum anderen wurden die Kosten für Blutzuckerteststreifen von fälschlich 13,90 € auf 12,00 € je Packung berichtigt, wodurch sich die Jahrestherapiekosten auf 87,60 €–262,80 € verringern. Betroffen sind Patienten mit Typ-2-Diabetes, für deren Versorgungskostenvergleich nun eine korrekte Kalkulationsgrundlage vorliegt. Ein Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V war nicht erforderlich, da pharmazeutische Unternehmen durch diese rein korrektive Kostendarstellung nicht beschwert werden.