Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX : Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 44 Festbetragsgruppen der Stufen 1,2 und 3

Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 23. Januar 2014

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit diesem Beschluss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) teilweise neu gefasst. Im Rahmen der Festbetragsanpassung wurden die Bezeichnungen der Darreichungsformen in insgesamt 44 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 redaktionell an die europäischen „Standard Terms“ angeglichen.

Betroffen sind Gruppen aus allen drei Stufen – in Stufe 1 beispielsweise 5-Fluorouracil, Aciclovir, Amoxicillin, Diclofenac, Fentanyl, Heparin, Metamizol, Methylphenidat, Sertralin, Tramadol oder Ursodeoxycholsäure, in Stufe 2 u. a. Aminochinoline, weitere Diuretika, weitere Herzglykoside und Prostaglandin-Synthetase-Hemmer sowie in Stufe 3 u. a. Antitussiva, Filmbildner, topische Glucocorticoide, H1-Antagonisten, Neuroleptika und Parkinsontherapeutika.

Die Änderung ist ausschließlich redaktioneller Natur: Zusammensetzung der Festbetragsgruppen, enthaltene Wirkstoffe samt Äquivalenzfaktoren und Verschreibungspflichtenstatus bleiben unverändert – vereinheitlicht wird lediglich die Nomenklatur der Darreichungsformen (etwa einheitliche Bezeichnungen wie „Filmtabletten“, „retardierte Hartkapseln“ oder „Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“). Die Änderungen traten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 24.02.2014 B2); die Tragenden Gründe wurden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 23. Januar 2014 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung) und dient einer rein redaktionellen Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs für insgesamt 44 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 (u. a. Wirkstoffe wie Diclofenac, Fentanyl, Metamizol und Tramadol). Betroffen sind damit sämtliche Patientinnen und Patienten, deren Versorgung über diese Festbetragsgruppen abgerechnet wird; inhaltlich ändert sich jedoch nichts, da keine neuen Darreichungsformen oder Arzneimittel erstmals erfasst werden. Wesentliche Änderungen umfassen die Streichung veralteter Begriffe (z. B. „Dragees“, „Ampullen“, „Trockensaft“) und deren Ersetzung durch zulassungskonforme Standard Terms (z. B. „überzogene Tablette“, „retardierte Hartkapseln“, „transdermales Pflaster“) sowie ergänzende Hinweise zurzeit nicht besetzter Wirkstoffe (Loratadin, Benzatropin). Da es sich um eine reine Nomenklatur-Anpassung handelt, entstehen weder Bürokratiekosten noch waren Stellungnahmen im Anhörungsverfahren eingegangen.