Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linagliptin - Therapiekosten

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 23. Januar 2014 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Linagliptin in Anlage XII. Konkret wird der Abschnitt „4. Therapiekosten“ angepasst: Die Tabelle zu den Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Humaninsulin + Metformin; ggf. Therapie nur mit Humaninsulin) wird durch eine neue Tabelle ersetzt, die nun neben Blutzuckerteststreifen auch Lanzetten und Einmalnadeln ausweist. Entsprechend werden die Fußnoten 36 und 37 (Packungsgrößen sowie Preisangabe gemäß Lauer-Taxe, Stand 15. Januar 2013) neu gefasst und die Zeile „zusätzlich notwendige GKV-Leistungen“ in der Tabelle zu den Jahrestherapiekosten ergänzt bzw. korrigiert. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf der Internetseite des G-BA (23. Januar 2014) in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 23. Januar 2014 korrigiert die Nutzenbewertung des Antidiabetikums Linagliptin (ursprünglicher Beschluss vom 21. Februar 2013) und beschränkt sich dabei ausschließlich auf eine Anpassung der Kostendarstellung. Konkret wurden in den Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin plus Humaninsulin bzw. nur Humaninsulin) bislang fehlende Positionen ergänzt: Einmalnadeln zur Insulinapplikation sowie Lanzetten zur Blutzuckerselbstkontrolle. Betroffen sind Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Linagliptin im Rahmen der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V betrachtet wird. Da pharmazeutische Unternehmen durch diese rein redaktionelle Korrektur nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich.