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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Lubricano® Steriles Gel

28. Januar 2014Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

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Mit Beschluss vom 28. Januar 2014 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Anlage V „Verordnungsfähige Medizinprodukte“. In der Tabellenzeile zum Produkt Lubricano® wird die Produktbezeichnung von „Lubricano® Steriles Gel“ auf „Lubricano®“ gekürzt und die Befristung der Verordnungsfähigkeit vom bisherigen Stichtag 13. Januar 2014 auf den 12. Januar 2019 verlängert. Damit bleibt das Medizinprodukt für weitere fünf Jahre verordnungsfähig. Die Änderungen treten rückwirkend mit Wirkung vom 14. Januar 2014 in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 28. Januar 2014 auf Basis einer Änderungsmitteilung des Herstellers eine Anpassung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie zum verordnungsfähigen Medizinprodukt „Lubricano® Steriles Gel“ beschlossen. Zur Klarstellung wurde die Produktbezeichnung aktualisiert, indem der Bezeichnungszusatz „Steriles Gel“ gestrichen wird – die Verordnungsfähigkeit des Produkts bleibt im Übrigen unverändert bestehen. Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten, denen dieses Medizinprodukt im Rahmen der Arzneimittelversorgung verordnet werden kann. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 1921