Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL

Mit Beschluss vom 20. Februar 2014 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und dabei die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) aktualisiert: Für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 wurden die Wirkstoff-Vergleichsgrößen neu festgelegt bzw. fortgeschrieben. Betroffen sind unter anderem Gruppen wie Alpha-Rezeptorenblocker, Angiotensin-II-Antagonisten, Beta-Rezeptorenblocker, Bisphosphonate, Fluorchinolone, HMG-CoA-Reduktasehemmer, Protonenpumpenhemmer, selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Serotonin-5HT3-Antagonisten und Triazole sowie mehrere Gruppen mit Kombinationspräparaten. Darüber hinaus wurden die Gruppenbeschreibungen redaktionell überarbeitet und die Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ angepasst. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 20. Februar 2014 aktualisiert der G-BA die Vergleichsgrößen (verordnungsgewichtete durchschnittliche Wirkstärken) für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL – basierend auf Verordnungsdaten des Jahres 2012 und dem Preis-/Produktstand 01.07.2013 – um die Festbeträge an die veränderte Marktlage anzupassen. Betroffen sind überwiegend kardiovaskuläre Arzneimittel (u. a. Statine, Beta-Rezeptorenblocker, Angiotensin-II-Antagonisten, Protonenpumpenhemmer) sowie Fluorchinolone, Triazole, Bisphosphonate und Kombinationspräparate; für die außer Vertrieb befindlichen Wirkstoffe Pitavastatin und Dolesetron wird die Vergleichsgröße „zurzeit nicht besetzt“ gekennzeichnet. Daneben erfolgen redaktionelle Änderungen der Gruppenbeschreibungen sowie die Anpassung der Darreichungsformbezeichnungen an die „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs (EDQM); die Gruppe „Heparine, niedermolekular, Gruppe 1“ wurde aus dem Verfahren herausgenommen und zurückgestellt. Das Stellungnahmeverfahren und die mündliche Anhörung ergaben keine Einwände gegen die Aktualisierung, und es entstehen keine neuen Bürokratiekosten.