Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Lifestyle Arzneimittel

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 20. März 2014 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Die Tabellen zu mehreren Indikationen werden aktualisiert: Bei den Abmagerungsmitteln werden Wirkstoffbezeichnungen korrigiert bzw. um ATC-Codes ergänzt (u. a. „Amfepramon“, Orlistat inklusive „alli“ und generischer Orlistat-Fertigarzneimittel) sowie Fertigarzneimittel ausgetauscht oder gestrichen (z. B. „ALVALIN“ statt „ANTIADIPOSITUM X-112 T“, Streichung von „ACOMPLIA“). Im Bereich der sexuellen Dysfunktionen werden u. a. generische Sildenafil-Fertigarzneimittel ergänzt, „IXENSE“ und „UPRIMA“ gestrichen, für Tadalafil eine Ausnahme für die 5-mg-Dosierung zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms aufgenommen und das Präparat „DESEO“ (Turnera diffusa Dil. D4) neu eingefügt; außerdem entfällt der Zusatz „nicht verschreibungspflichtig“ bei Nicotin. Schließlich werden auch die Tabellen zur Nikotinabhängigkeit (Streichung von „Wellbutrin“), zur Steigerung des sexuellen Verlangens, zur Verbesserung des Haarwuchses (u. a. „ALOPEXY 5 %“, Streichung von „ELL CRANELL dexa“ und „PANTOVIGAR N“) sowie zur Verbesserung des Aussehens (Korrektur des ATC-Codes für Botulinumtoxin Typ A auf M03AX21) angepasst; die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 20. März 2014 aktualisiert der G-BA die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie (Lifestyle-Arzneimittel) und konkretisiert damit den gesetzlichen Verordnungsausschluss nach § 34 Abs. 1 Sätze 7 und 8 SGB V für Arzneimittel, bei denen die Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht. Betroffen sind insbesondere Fertigarzneimittel zur Abmagerung (ALVALIN/Cathin, Orlistat/alli), zur Behandlung sexueller Dysfunktion (generische Sildenafil-Präparate) sowie zur Verbesserung des Haarwuchses (ALOPEXY 5 %/Minoxidil), die vollständigkeitshalber ergänzt werden. Wesentliche Änderungen sind zudem ein Ausnahmetatbestand für Tadalafil 5 mg zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (da dieses Anwendungsgebiet nicht unter den Lifestyle-Ausschluss fällt), die Neuaufnahme des Wirkstoffs Turnera diffusa Dil. D4 (Arzneimittel „DESEO“) sowie die Streichung nicht mehr zugelassener Präparate und redaktionelle Anpassungen (ATC-Codes, Korrektur „Amfepramon“). Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.