Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Festbetragsgruppenbildung Venlafaxin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 13. Mai 2014 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Neufassung der Festbetragsgruppe „Venlafaxin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V in der Anlage IX der AM-RL. Die Festbetragsgruppe umfasst den Wirkstoff Venlafaxin in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, retardierte Hartkapseln, Retardtabletten sowie Tabletten) und ist als verschreibungspflichtig eingestuft. Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 13. Mai 2014 ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Venlafaxin, Gruppe 1“ (Stufe 1) in der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet. Ziel ist die Erweiterung der bestehenden Festbetragsgruppe um die neue Darreichungsform „Lösung zum Einnehmen“, wobei alle erfassten Präparate den Wirkstoff Venlafaxin enthalten und keine therapeutisch bedeutsamen Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen. Betroffen sind Patienten mit Verordnungen von oralen Venlafaxin-Präparaten (Filmtabletten, Retardtabletten/-kapseln, Tabletten sowie künftig Lösung zum Einnehmen), für die als Vergleichsgröße die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit gilt. Die Stellungnahme frist beträgt vier Wochen; angehört werden Sachverständige der medizinisch-pharmazeutischen Wissenschaft und Praxis, Arzneimittelhersteller und Apothekerverbände.