Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 22. Mai 2014 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), konkret die Tabelle in Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Abs. 1a SGB V. Es werden neue Gruppen im Verhältnis austauschbarer Darreichungsformen für zehn Wirkstoffe eingefügt (Alfacalcidol, Desmopressin, Estramustin, Flunarizin, Fluvastatin, Flupirtin, Omega-3-Säuren-Ethylester 90, Saccharomyces boulardii, Tolterodin sowie Zolmitriptan). Darüber hinaus werden die bestehenden Einträge zu Amoxicillin, Doxepin, Doxycyclin und Erythromycin neu gefasst sowie bei Mycophenolatmofetil „Hartkapseln“ als austauschbare Darreichungsform ergänzt. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 22. Mai 2014 ändert der G-BA die Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie (Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen nach § 129 Abs. 1a SGB V), um die Austauschbarkeit (aut idem) von Arzneimitteln mit identischem Standard Term, aber abweichender Bezeichnung in der Lauer-Taxe zu ermöglichen. Neu aufgenommen werden Gruppen austauschbarer Darreichungsformen für zehn Wirkstoffe (u. a. Alfacalcidol, Desmopressin, Flunarizin, Tolterodin, Zolmitriptan); bestehende Gruppen für Amoxicillin, Doxepin, Doxycyclin, Erythromycin und Mycophenolatmofetil werden an die aktuellen Standard Terms angepasst, wobei grundsätzlich nicht mehr zwischen Salzen, Estern oder Isomeren differenziert wird (Ausnahme: Erythromycin ethylsuccinat wegen unterschiedlicher Bioverfügbarkeit). Gegenüber dem Stellungnahmenentwurf wurde auf Regelungen zu Latanoprost-Augentropfen (bereits austauschbar) sowie zu den oralen Kontrazeptiva Desogestrel und Ethinylestradiol + Levonorgestrel verzichtet, da diese vom Arzneimittelbegriff des § 31 SGB V ausgenommen sind und der G-BA daher keine Regelungskompetenz hat. Der Beschluss betrifft die Verordnungsfähigkeit und Apothekenbelieferung betroffener GKV-Patienten und verursacht keine neuen Bürokratiekosten.